Novavax فاز 3 آزمایش واکسن COVID-19 خود را در ایالات متحده آغاز می کند

فن آوری

URL کوتاه دریافت کنید

تاکنون ، دو واکسن COVID-19 در ایالات متحده تأیید شده است: یکی از واکسن ها توسط Pfizer و BioNTech ساخته شده و دیگری توسط Moderna ساخته شده است. هر دوی این واکسن ها از RNA پیام رسان (mRNA) برای آموزش ساخت پروتئین به سلول ها استفاده می کنند که باعث ایجاد پاسخ ایمنی به COVID-19 می شود.

شرکت آمریکایی نواواکس روز دوشنبه اعلام کرد آزمایش آزمایشی مرحله 3 واکسن COVID-19 خود را آغاز کرده و این پنجمین شرکتی است که آزمایش واکسن در مراحل آخر را در ایالات متحده آغاز می کند.

براساس یک خبر منتشر شده از موسسه ملی بهداشت ایالات متحده (NIH) ، آزمایش تصادفی و کنترل شده با دارونما می تواند حدود 30،000 نفر را در 115 سایت در ایالات متحده و مکزیک ثبت نام کند.

این آزمایش که بخشی از آن توسط موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی ایالات متحده (NIAID) تأمین می شود ، ایمنی و اثربخشی NVX-CoV2373 ، نامزد واکسن تولید شده توسط Novavax را تعیین می کند.

آنتونی فاوچی ، مدیر NIAID در خبرنامه گفت: “پرداختن به بحران بی سابقه بهداشتی COVID-19 نیاز به تلاش های خارق العاده ای از طرف دولت ، دانشگاه ، صنعت و جامعه دارد.” “راه اندازی این مطالعه – پنجمین کاندید واکسن COVID-19 که در یک آزمایش فاز 3 در ایالات متحده آزمایش می شود – عزم ما را برای پایان دادن به همه گیری از طریق تولید چندین واکسن ایمن و موثر نشان می دهد.”

فرانسیس اس. کالینز ، مدیر NIH ، که NIAID بخشی از آن است ، افزود: “ما به این سرعت ، سریع رسیده ایم ، اما باید به خط پایان برسیم.” “این به چندین واکسن با استفاده از رویکردهای مختلف احتیاج دارد تا اطمینان حاصل شود که همه از طریق این بیماری کشنده ایمن و م effectivelyثر محافظت می شوند.”

داوطلبان مطالعه ، دو بار تزریق واکسن انجام می دهند که شات دوم 21 روز بعد از واکسن دیگر تزریق می شود.

واکسن Novavax از فرم تثبیت شده پروتئین سنبله SARS-CoV-2 ، ویروسی که باعث COVID-19 می شود ، با استفاده از فناوری نانوذرات پروتئین نوترکیب شرکت ساخته می شود. پروتئین سنبله باعث نفوذ ویروس به سلولهای میزبان و ایجاد عفونت می شود. پروتئین های نوترکیب پروتئین های حاوی مواد ژنتیکی از منابع مختلف هستند.

در آزمایشات قبلی بر روی حیوانات ، تزریق NVX-CoV2373 باعث ایجاد آنتی بادی هایی شد که پروتئین سنبله COVID-19 را از اتصال به گیرنده های سطح سلول ویروس هدف جلوگیری می کند.

در ماه نوامبر ، انگلستان اولین کشور در جهان بود که در آزمایش مرحله 3 برای نامزد واکسن نواواکس پیشگام شد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در اوایل ماه جاری استفاده اضطراری از واکسن های Pfizer و Modern را مجاز دانست.

انتظار می رود سازندگان واکسن AstraZeneca و Johnson & Johnson نیز اطلاعات ایمنی و کارآیی آزمایشات مرحله آخر را از اوایل ژانویه منتشر کنند.

اطلاعات اولیه منتشر شده در ماه نوامبر نشان داد که واکسن AstraZeneca تنها 62٪ در مقایسه با Pfizer و Moderna که به ترتیب 95 و 94٪ کارایی دارند ، م effectiveثر است.

آخر هفته گذشته ، مدیرعامل AstraZeneca ، پاسکال سوریوت به ساندی تایمز گفت که وی فکر می کند واکسن COVID-19 که شرکتش در حال تولید آن است ، می تواند در نهایت 95٪ در جلوگیری از عفونت موثر باشد.

سوریوت گفت: “ما فکر می کنیم که فرمول برنده شدن و چگونگی به دست آوردن کارآیی را درک کرده ایم که بعد از دو دوز ، برای همه وجود دارد.”

نتایج اولیه نشان داده است که یک دوز واکسن جانسون و جانسون منجر به شناسایی آنتی بادی COVID-19 در 97٪ از شرکت کنندگان می شود. انتظار می رود اطلاعات بیشتری در مورد اثر واکسن در یک شرایط بالینی در اوایل سال 2021 ارائه شود.