جدید COVID-19 داروی ضد ویروسی Remdesivir مزایای “مهم نیست” ، تحقیقات بیشتری لازم است – مطالعه

اولین کارآزمایی تصادفی شده برای یک داروی ضد ویروسی نوید بخش ، که توسط بسیاری به عنوان یک درمان مثبت برای بیماران SARS-CoV-2 مورد ستایش قرار گرفت ، نشان داد که هیچ مزایای بالینی قابل توجهی وجود ندارد ، با محققان خواستار آزمایشات بیشتر هستند ، یک مطالعه منتشر شده در اواخر چهارشنبه نشان داد.

نگاهی دقیق تر به یافته های مطالعه Lancet

یک مطالعه از مجله پزشکی انگلستان به نام Lancet نشان داد ، درمان بیماران مبتلا به COVID-19 با داروی تجربی تجربی داروی نتوانسته سرعت بهبودی را کاهش داده یا مرگ و میرها را کاهش دهد.

اولین مطالعه تصادفی در جهان برای مواد مخدر ، شامل 237 بیمار بالغ در 18 سال و بالاتر بود و از 6 فوریه تا 12 مارس در ووهان چین انجام شد. 158 بیمار به طور تصادفی به Remdesivir منتقل شدند و 79 بیمار باقیمانده تزریق دارونما را به همراه درمانهای استاندارد دریافت کردند.

پزشکان آموزش دیده از طریق مقیاس 6 نقطه ای از ترخیص بیمارستان (1) تا مرگ (6) در طی 28 روز بهبود بالینی را تحت نظر داشتند و همه بیماران مراقبت های پزشکی استانداردی از جمله لوپیناویر-ریتوناوویر ، کورنکوستروئیدها و اینترفرون ها را از جمله دیگر دریافت کردند.

این مطالعه نشان داد که مدت زمان بهبود بالینی و همچنین مدت زمان تهویه مکانیکی تهاجمی ، پس از 10 روز علائم علائم ، در مقایسه با درمان استاندارد با بیماران تحت درمان با این دارو کوتاه شد.

مرگ پس از 28 روز از مطالعه تصادفی در هر دو گروه کنترل و متغیر مشابه بود ، در حالی که 14 درصد (22 نفر از 158 نفر) در گروه دارونما در مقایسه با 13 درصد (10 از 78) در گروه دارونما فوت کردند.

در این بررسی ، کاهش بار ویروسی یا مقدار ویروس در بدن یک قربانی یافت نشد.

بیشتر بیمارانی که رمسیدیر دریافت کرده بودند به دلیل ضربه به اثرات از جمله علائم گوارشی مانند تهوع و استفراغ و همچنین نارسایی قلبی ریوی یا 12 درصد در مقایسه با 5 درصد در گروه دارونما ، درمان را متوقف کردند.

اما مدت زمان صرف شده در تهویه مکانیکی تهاجمی در مقایسه با گیرنده های دارونما ، کمتر از بیماران در Remdesivir کوتاهتر بود ، یا 7 روز در مقایسه با 15.5 روز.

علیرغم این یافته ها ، محاکمه به دلیل دشواری در استخدام بیماران “به دلیل کاهش شدید پرونده ها در چین” کوتاه ، متوقف شد و محققان را بر آن داشت تا مطالعات بیشتری را در مورد اثربخشی دارو توصیه کنند.

ناسازگاری بین نتایج اولیه و ثانویه آشکار شد زیرا دومی بهبود “آماری ناچیز” در زمان بهبودی یا 18 روز به جای 23 روز در نتیجه اولیه را نشان داد.

دانشمندان با یافتن نتایج “نتیجه ناپذیر” از آزمایشات بالینی Remdesivir ، Bemuse را رها کردند

دانشمندان در مورد یافته های این مطالعه اظهار داشتند که آزمایش های بعدی به رفع نگرانی درباره داده های یافته شده در آزمایشات اولیه و متوسطه کمک می کند.

“متأسفانه ، آزمایش ما نشان داد که در حالی که ایمن و به اندازه کافی تحمل می شود ، Remdesivir مزایای قابل توجهی نسبت به دارونما ارائه نمی دهد. این نتیجه ای نیست که ما برای آن امیدوار بودیم ، اما این نکته را می دانیم که فقط توانستیم 237 مورد از 453 بیمار را ثبت کنیم زیرا شیوع COVID-19 در ووهان تحت کنترل قرار گرفته است ، “محقق اصلی ، پروفسور بن کائو از چین- بیمارستان دوستی ژاپن و دانشگاه پزشکی سرمایه در چین گفتند.

پروفسور بن كائو گفت ، محدودیت در دسترس بودن به تختخواب باعث شد كه بیشتر بیماران بعداً در دوره بیماری ثبت نام كنند.

وی افزود: “مطالعات آینده باید مشخص کند که آیا درمان قبلی با Remdesivir ، دوزهای بالاتر یا ترکیب با سایر آنتی ویروسها یا آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 ، ممکن است در مبتلایان به بیماری شدید مؤثرتر باشد.”

شرکت کنندگان در این مطالعه در مقایسه با مطالعه اخیر بیماران COVID-19 که به دلیل دلسوزانه ، رمسدیر را دریافت می کردند ، کمتر بیمار شدند و در اوایل آزمایش تحت درمان قرار گرفتند ، اما “همانطور که انتظار می رفت ، مزایای بیشتری را در جمعیت مطالعه ما ارائه نداد.” بیمارستان ، چین گفت.

پروفسور رونگوی دو اضافه کرد: “آزمایشات بالینی مداوم رمودیزویر ، اطلاعات مهم دیگری را در مورد اینکه آیا و تحت چه شرایطی می تواند سود ایجاد کند ، ارائه می دهد.”

پروفسور جان نوری از دانشگاه ادینبورگ ، که درگیر این مطالعه نشده بود اما در مورد این دادگاه اظهار نظر کرد ، گفت که سیگنال های امیدوار از داده های مشاهده ای باید “محکم و تأیید یا رد شده” در آزمایشات باشند زیرا COVID-19 “اثبات نشده ایمن و مؤثر است. درمان “تاکنون.

وی هشدار داد: “این علاوه بر این در یک بیماری همه گیر نیز چالش برانگیز است ، و باید در برابر وسوسه پایین آمدن آستانه شواهد قانع کننده مقاومت کرد زیرا با انجام مداخلات ناکارآمد و بالقوه ناامن ، فقط بدون فایده ارزشمند ، آسیب می بینید ، در حالی که انجام محاکمات حتی سخت تر می شود. مداخلات واقعاً مؤثر و ایمن “.

وی اضافه کرد که جمع آوری داده ها از طریق چنین مطالعاتی “بهترین راه برای بدست آوردن بینش مستحکم در مورد کارآمد ، با خیال راحت و بر روی چه کسی است”.

انتقادات آزمایشی علوم آزمایشی

Remdesivir ، یک داروی ضد ویروس تجربی تولید شده توسط علوم Gilead ، برای درمان ابولا و سایر بیماریهای ریوی مانند سندرم حاد تنفسی حاد (SARS) و سندرم تنفسی خاورمیانه (MERS) استفاده شده است.

این خبر پس از آن منتشر می شود كه علوم گیلهد نتایج آزمایشات ساده را در آزمایش فاز 3 شركت اعلام كردند كه دوره های دوز 5 و 10 روزه را اندازه گیری كرد و چند مطالعه چینی و همچنین آزمایش های ملی انستیتو را دنبال كرد.

براساس این مطالعه ، “هیچ سیگنال ایمنی جدید” در گروه های درمانی یافت نشد ، و این شرکت قصد دارد یافته های خود را برای انتشار در یک ژورنال بررسی شده در هفته های آینده ارسال کند ، بیانیه این شرکت روز چهارشنبه فاش کرد.

اما این مطالعه فاقد یک گروه کنترل بود که تنها تصادفی بودن آن در طول مدت درمان ، داده های متضاد دیگری را در مورد اثر دارو تولید می کند.

وی گفت: “این مطالعه کلی از نظر علمی دارای ارزش علمی کم و ناچیزی است زیرا همه بیماران داروی دریافت می کنند. استیون نیسن ، رئیس ارشد علمی کلینیک کلیولند ، استیون نیسن ، گفت: این مطالعه ، همانطور که طراحی شده است ، اساساً بی فایده است و نمی تواند توسط FDA برای در نظر گرفتن Remdesivir برای تأیید برای درمان کروناویروس استفاده شود. “

پیتر باخ ، مدیر مرکز سیاست های بهداشتی و پیامدهای مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering ، محاکمات را “ناامیدکننده” خواند و افزود: “برای آنها که کارآزمایی را به صورت جدی انجام دهند اما شامل یک گروه کنترل نباشد ، فقط چنین هدر دادن است. “


پاسخی بگذارید