از Sputnik I تا Sputnik V: روسیه برنده مسابقه واکسن COVID شد و تاریخ تغییر یافته ، باز هم ، پروفسور می گوید

در 11 آگوست ، روسیه اولین واکسن جهان به نام Sputnik V را ثبت کرد ، که توسط موسسه تحقیقات اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی Gamaleya تهیه و توسط صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه (RDIF) تأمین شد ، که بیش از 54 میلیون برای تحقیقات عروق کرونوی اهدا کرده است.

به گفته رئیس صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه ، کریل دمیتریف ، این صندوق درخواست های بیش از 20 کشور در زمینه خرید یک میلیارد دوز Sputnik V. را دریافت کرده است. روسیه پیش بینی می شود Sputnik V را در پنج کشور تولید کند که این امر باعث تقویت خواهد شد. تولید تا 500 میلیون دوز در سال. دنیس مانتورف وزیر وزیر صنعت و تجارت گفت: تا پایان سال جاری روسیه قصد دارد حدود یک و نیم تا دو میلیون دوز واکسن COVID-19 تولید کند ، یکشنبه به کانال تلویزیونی Zvezda گفت.

‘Sputnik Moment’ Tsunami Propaganda را برانگیخت

“مسابقه جهانی برای ایجاد واکسن ضد COVID به پایان رسیده است و می دانیم که قهرمان نوآوری میکروبیولوژیکی روسی Gam-COVID-Vak است ، به نام Sputnik V با اشاره به 4 اکتبر 1957 ، هنگامی که اتحاد جماهیر شوروی زمین را راه اندازی کرد. اولین ماهواره مصنوعی به فضا ، افتتاح انقلاب فن آوری در کیهان ، “می گوید: دکتر Heinz Dieterich ، مدیر مرکز علوم گذار (CTS) در دانشگاه خودمختار متروپولیتن در مکزیک سیتی ، و هماهنگ کننده پروژه تحقیقات جهانی پیشرفته (WARP). )

با این وجود ، بازگشت “لحظه اسپوتنیک” “سونامی تجاوز تبلیغاتی علیه واکسن روسیه” را برانگیخته است.

نیویورک تایمز ادعا کرد: “خط روسی برای واکسن نگرانی گسترده ای را مبنی بر دور زدن مراحل حیاتی – و به طور بالقوه در معرض خطر قرار گرفتن مردم” برای به دست آوردن امتیاز تبلیغات جهانی ، ایجاد کرده است.

وال استریت ژورنال با ابراز نگرانی از “ایمنی” و “کارآیی” واکسن روسی گفت: “هووری اگر روسیه واقعاً در COVID پیشرفت کرده است ، اما شرطی به این شرط بندی نکنید.”

گاردین اصرار داشت: “ما هیچ ایده ای نداریم که واکسن COVID روسی بی خطر یا مؤثر باشد”.

دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر مؤسسه ملی آلرژی و بیماریهای عفونی نیز ابراز تردید کرد که محصول روسی بدون “صدمه زدن به بسیاری از مردم” “کار” خواهد کرد: “داشتن واکسن و اثبات ایمنی و موثر بودن واکسن هستند. دو مورد متفاوت. “او در مصاحبه ای با ABC News در 12 آگوست خاطرنشان كرد.

دهه ها پایه های تحقیقاتی پشت Sputnik V

ممکن است یک نفر سؤال کند که آیا این رویکردهای شکاکانه “COVID-19 Czar” توجیه شده است ، با این حال ، هیچ چیز مرموز در مورد سرعت ذهنی توسعه Sputnik V وجود ندارد ، دکتر دیتریچ را به نقل از دانشمندان مرکز گامالیه برجسته می کند.

در واقع ، بستر فناوری واکسن ، مبتنی بر آدنوویروسهای انسانی ، طی چهار دهه گذشته توسط این مؤسسه تحقیق شده و بر روی هزاران نفر آزمایش شده است. به طور خاص ، این بستر در واکسن های این موسسه علیه تب ابولا و سندرم تنفسی خاورمیانه (MERS) استفاده می شود.

الكساندر گینزبورگ ، مدیر مؤسسه گامالیه ، گفت: تخصص این موسسه و چندین دهه تجربه در كنار بهترین روشها به دانشمندان روسی كمك كرده است كه واكسن جدید ضد COVID را در زمان ركورد شكسته كنند.

آدنوویروسها ویروسی هستند که در آدنوئیدها یافت می شوند و باعث سرماخوردگی می شوند. پس از جدا شدن ژن مسئول تکثیر ، از آنها به عنوان “وسیله نقلیه” یا “بردار” استفاده می شود تا مواد ژنتیکی را از یک ویروس متفاوت – در این مورد ، SARS-CoV-2 – به سلول انسانی منتقل کند. شماری از کاندیداهای واکسن ضدکروم در جهان نیز براساس این روش مشهور ساخته شده اند.

آنچه Sputnik V را منحصر به فرد می کند این است که مبتنی بر مفهوم دستیابی به موفقیت از استفاده از دو نوع بردار آدنوویروس (rAd26 و rAd5) برای واکسیناسیون اول و دوم است که اثرات طولانی مدت را تضمین می کند و دو سال پس از تزریق ادامه دارد.

پس از انجام آزمایشات روی انواع مختلف حیوانات از جمله پستانداران ، این دارو وارد فاز 1 و 2 کارآزمایی های بالینی شد که در تاریخ 1 اوت سال 2020 به پایان رسید و نمایانگر مشخصات ایمنی خوب و ایمنی بالا است.

پیش بینی می شود آزمایش های بالینی پس از ثبت نام Sputnik V این هفته با حضور 40 هزار نفر در آنها آغاز شود. در روسیه ، واکسیناسیون گسترده علیه COVID-19 در حدود یک ماه شروع می شود ، پس از تولید نمونه های کافی Sputnik V ، گینزبورگ در 16 آگوست به Sputnik نشان داد. تعدادی از کشورها از جمله امارات ، عربستان سعودی و فیلیپین قرار است به آزمایشات بالینی واکسن ساخته شده از روسیه بصورت محلی بپیوندند.

©
عکس: سرویس مطبوعات RDIF

اولین واکسن کروناویروس در جهان

COVID-19: اورژانس جهانی بهداشت

دکتر دییتریچ تصریح کرد ، تصمیم روسیه برای ثبت واکسن خود قبل از تکمیل آزمایشات فاز 3 نه خارق العاده و زودرس است.

به نظر نمی رسد هیچ کس از این واقعیت سردرگم باشد که در اواسط ماه ژوئن ، شرکت انگلیسی-سوئدی AstraZeneca به توافق با دولت های اروپایی رسید تا 400 میلیون دوز واکسن بالقوه COVID-19 خود را ، AZD1222 ، قبل از گزارش “داده های مثبت” ارائه دهد. از آزمایشات بالینی فاز 1 و 2 در اواخر ماه ژوئیه.

این استاد مشاهده می کند ، در حالی که در موارد عادی یک نامزد واکسن ممکن است سالها مورد آزمایش قرار بگیرد ، در مواقع اضطراری بهداشتی ، پروتکل های معمولی معمولاً اصلاح می شوند.

بنابراین ، به عنوان مثال ، در بند 564 قانون مواد غذایی ، دارویی و آرایشی فدرال ایالات متحده (قانون FD&C) ، کمیساریای FDA ممکن است اجازه دهد “محصولات پزشکی تایید نشده یا استفاده های تایید نشده از محصولات پزشکی تأیید شده در مواقع اضطراری برای تشخیص ، درمان استفاده شود. ، یا از بیماریها ، بیماریها یا شرایط تهدیدآمیز ناشی از عوامل تهدید کننده CBRN ، در صورت وجود گزینه های مناسب ، تأیید و در دسترس ، جلوگیری از بیماری های جدی یا تهدید کننده زندگی “.

بیماری همه گیر COVID تا به امروز جان بیش از 813،000 نفر را گرفته است و ضربه بزرگی به اقتصاد جهان وارد کرده و اکثر کشورها را به رکود عمیق کشانده است.

دکتر دیتریچ تأکید می کند: “تقریباً هیچ یک از نهادهایی که در حال حاضر علیه COVID-19 کار می کنند به سختی پیروی از پروتکل متعارف را به سختی دنبال نمی کنند که اورژانس جهانی اقدام بوروکراتیک متعارف از وضع موجود (شرایط عادی) را توصیه نمی کند.”

این استاد برای نشان دادن نکته خود ، به روش سریع پیگیری که از شرکت بین المللی بریتانیا GlaxoSmithKline و شرکت فرانسوی Sanofi استفاده کرده است ، اشاره می کند: به گفته وی ، تا پایان ماه ژوئیه نامزد واکسن آنها هنوز در مرحله پیش بالینی بود ، اما برای تسریع در رسیدن به آن در بازار ، سانوفی قصد دارد فازهای اولیه و متوسط ​​آزمایشات بالینی را در مطالعهای که از ماه سپتامبر آغاز می شود ، فشرده کند و مرحله سوم تا پایان سال 2020 انجام می شود.

آکادمیک گفت: “روش های دیگر برای کاهش زمان مراحل بالینی شامل واکسیناسیون فوری گروه هایی که بیشتر در معرض بیماری همه گیر قرار دارند ، مانند پرسنل پزشکی و معلمان مدرسه ، که در روسیه انجام خواهد شد و همچنین در دانشگاه آکسفورد برنامه ریزی شده است.” تأکید می کند

©
AP Photo / Ted S. Warren

آزمایش ایمنی بالینی یک واکسن بالقوه برای COVID-19 در مؤسسه تحقیقات بهداشتی Kaiser Permanente واشنگتن در سیاتل

آیا واکسن های بالقوه COVID بزرگ Pharma’s موثر و ایمن هستند؟

این استاد معتقد است که “متخصصان” و صاحبنظران رسانه های غربی به صورت صریح ابراز تردید در مورد ایمنی و کارآیی داروی ضد خوردگی روسی دارند ، اما به نظر می رسد که خصوصیات درمانی واکسن های بالقوه تولید شده توسط بیگ فارما به صورت داده شده صورت می گیرد.

با این حال ، برخی دانشمندان در مورد اثربخشی طولانی مدت واکسن بالقوه AstraZeneca که مبتنی بر آدنو ویروس های شامپانزه است ، تردید کرده اند: مطالعات طولانی مدت درباره اثرات احتمالی داروهای مبتنی بر آدنوویروس شامپانزه بر باروری انسان و خطر سرطان انجام نشده است. هنوز. در مقابل ، آدنوویروسهای انسانی از این نظر ایمن شده اند ، که طی 50 سال گذشته توسط ده ها هزار نفر از جمله سربازان ارتش ایالات متحده اداره می شود.

دنیس لوگنوف ، معاون تحقیقات مرکز در Gamaleya ، اظهار داشت: “انسان در تاریخ خود هرگز با آدنو ویروس شامپانزه روبرو نشده است و هنوز تأثیرات طولانی مدت از تأثیر چارچوب مشخصی از آدنو ویروس شامپانزه بر روی انسانها مشخص نشده است.” مصاحبه با مجری کانال یک روسیه.

علاوه بر این ، دانشمندان روسی تصور می کنند که رویکرد دو بردار آنها به طور بالقوه می تواند مؤثرتر از mRNA فن آوری های یک وکتور سازندگان واکسن باشد.

ممکن است در ذهن داشته باشیم که سازندگان واکسن در ایالات متحده از تعهدات ناشی از عوارض جانبی مضر در صورت بروز فوریت های بهداشت عمومی اعلام شده تحت قانون آمادگی عمومی و آمادگی اضطراری سال 2005 (PREPA) محافظت می شوند.

به همین ترتیب ، در اوایل ماه اوت ، AstraZeneca از ادعای مسئولیت محصول آینده مربوط به نامزد واکسن COVID-19 خود حمایت کرد. این شرکت که با همکاری دانشگاه آکسفورد داروی ضد coronavirus خود را تولید می کند ، در نظر دارد 2 میلیارد دوز برای اروپا و آمریکا تولید کند.

©
اسپوتنیک / ولادیمیر پسنیا

یک محقق در داخل آزمایشگاه مؤسسه تحقیقات علمی Gamaleya اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی کار می کند که اولین واکسن کروناویروس جهان که در روسیه ثبت شده است ، در مسکو ، روسیه ساخته شد.

Sputnik V: رقیب ارزشمند

دکتر دیتریچ تأکید می کند که واکسن Sputnik V روسیه به عنوان رقیبی شایسته در بازار ظاهر شده است که طی چندین دهه توسط بیگ فارما کنترل می شود.

اما ماجرا به همین جا ختم نمی شود ، زیرا برخی دیگر از آزمایشگاه های روسی کار خود را در مورد کاندیداهای جدید واکسن COVID-19 خود ادامه می دهند. مرکز تحقیقات روسیه Vektor در نظر دارد آزمایش های بالینی از محصول ضد koronavirus خود را در ماه سپتامبر انجام دهد.

وی گفت: “به شرم بیشتر سیاستمداران غربی ، سرمایه گذاران و سهامداران داروی بزرگ اختاپوس دارویی ، در 16 اوت ابرقدرت سوسیالیستی جمهوری خلق چین نخستین اختراع COVID-19 خود را در مورد واکسن اعطا کرد که بطور مشترک بین دانشمند بزرگ چن وی از آکادمی علوم پزشکی نظامی و شرکت بیوتکنولوژی CanSino Biologics “، این استاد اشاره می کند.

در 4 اکتبر 1957 ، “Sputnik-1 لحظه” اتحاد جماهیر شوروی ، این کشور که در اثر دو جنگ جهانی ویرانگر به آن ضربه خورده بود ، تاریخ را برای همیشه تغییر داد ، یادداشت های دانشگاهی با پیش بینی اینکه Sputnik V ممکن است راه را برای پیشرفت های بیشتر فن آوری باز کند.

وی می گوید: “با اسپوتنیک اول ، مسکو مرکز انقلاب فناوری فضایی بشریت شد.” “با تولید اولین واکسن علیه COVID-19 ، که با نام Sputnik V ثبت شده است ، روسیه وضعیت خود را به عنوان یک ابرقدرت علمی تأیید می کند.”

نظرات و نظرات بیان شده در مقاله لزوماً منعکس کننده نظرات Sputnik نیست.