“اخبار مهم”: FDA تأیید آزمایش فاز 1 برای درمان احتمالی HIV را تأیید کرد

فنی

URL کوتاه دریافت کنید

شرکت بیوتکنولوژی ایالات متحده American Gene Technologies (AGT) روز سه‌شنبه تأییدیه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای شروع یک کارآزمایی بالینی مرحله یک درمان بالقوه برای ویروس نقص ایمنی انسان (HIV) ، که باعث سندرم نقص ایمنی اکتسابی شده است ( ایدز).

این کارآزمایی که در بالتیمور ، مریلند و واشنگتن دی سی انجام می شود ، پیش بینی می شود ثبت نام در ماه سپتامبر آغاز شود و ایمنی AGT103-T ، یک ژن درمانی با دوز یک و دو برای ایجاد HIV را آزمایش کند.

هدف از این درمان ، ترمیم سلول های CD4 T است که به تنظیم پاسخ های ایمنی کمک می کند.

وی گفت: “در بیماری HIV ، سلولهای CD4 T خاص HIV به محض عفونت مشابه سایر بیماریهای ویروسی فعال می شوند. با این وجود ، HIV این سلول ها را برای تخریب هدف قرار می دهد زیرا این ویروس موذی به همان مولکول CD4 متصل می شود که زیرمجموعه سلول T یاور را مشخص می کند. “AGT در وب سایت خود توضیح داد و خاطرنشان کرد که سلول های اختصاصی HIV CD4 T پس از عفونت HIV به خطر می افتند زیرا آنها از حد لازم برای عملکرد ایمنی مؤثر پایین بیایند.

این شرکت می افزاید: “تا آن زمان ، فقط داروهای ضد ویروسی برای کنترل HIV مؤثر است و افراد آلوده که به دنبال معالجه هستند رژیم روزانه دارو را شروع می کنند که باید بدون وقفه برای زندگی ادامه یابد.”

این روش درمانی جدید و بالقوه سلولهای CD4 T خاص HIV را به افراد آلوده به ویروس منتقل می کند. با بازگرداندن سلولهای از دست رفته ، این دارو جهت ترمیم آسیب سیستم ایمنی بدن ناشی از HIV است.

وی گفت: “هنگامی که عفونت HIV باعث این آسیب خاص شود ، کشتن سلولهای T یاور که برای ایمنی از HIV لازم است ، فرد آلوده قادر به از بین بردن ویروس نیست و در نتیجه به صورت مزمن آلوده می شود. رویکرد AGT به منظور ترمیم نقص سلول T helper و فراهم آوردن کنترل ویروس بادوام است که توسط سویه HIV که به ترتیب متفاوت است یا از راههای متفاوتی برای ورود و آلوده کردن سلولهای T استفاده نمی شود ، طراحی شده است.

این درمان بالقوه با همکاری موسسه ملی آلرژی و بیماریهای عفونی ایالات متحده تهیه شده است. AGT امیدوار است که یافته های اولیه مطالعه را قبل از پایان سال گزارش دهد.

دیوید ، رئیس دانش علوم AGT گفت: “این خبرهای مهمی است كه ما تأیید FDA را برای راه اندازی فاز 1 و انجام اولین آزمایشات انسانی خود داریم. ما از رسیدن به این نقطه عطف هیجان زده هستیم. این امر ما را به هدف خود از تبدیل زندگی با داروهای ژنتیك نزدیکتر می كند.” پوزا در این نسخه گفت: “بر اساس موفقیت ما در تولید محصول در مقیاس تجاری و ویژگی های محصول مشاهده شده در آزمایشگاه های ما ، این روش درمانی از پتانسیل بالایی برای اثربخشی برخوردار است.”

براساس آمار UNAIDS ، حدود 38 میلیون نفر در سراسر جهان در سال 2019 مبتلا به HIV بودند. سال گذشته حدود 1.7 میلیون نفر در سراسر جهان ویروس را به دست آوردند.